药品强光稳定性测试箱

产品介绍

进口6515型药品强光稳定性测试箱

●一般特点：

1)它是技术的药品稳定性测试仪器，用于强光照射试验下药物的稳定性测定，用于药品失效评测，满足美国ICH、FDA标准要求；

2)根据ICH Q1B option 1要求，采用D65型灯光，可同时产生近UV(近紫外)光和可见光；

3)校正光子检测器可检测产品架上的光照射强度。灯光强度(W/m²或Lux)、爆光水平(W-hr/m²或Lux-hr)被1个数字校正的光度计连续检测、显示。通过程序控制，爆光水平达到规定要求后该灯光将自动关闭。这就不用定时器来控制关灯，避免烦琐的操作；

4)在强光稳定性测试过程中，为了提高可靠性，箱体内的空气温度、湿度(可选)条件可被控制；

●标准特点：

1)温度范围：15~ 40℃；

2)温度控制：±0.3℃；

3)数字光度计可实时显示光的强度；

4)可连续检测总的爆光水平，并带自动关灯功能；

5)采用荧光D65型灯光，可同时发出VIS可见和UVA近紫外光线；

6)数字微电脑控制器可精确显示、控制温度；

7)高反光的清洁、光滑的箱体内部表面；

8)强制通风循环，可确保箱体内部温度和湿度的良好均一性；

9)灯光源易于更换；

10)控制面板易于接近、锁定；

11)箱体内部设计，可满足爆光的均一性和光谱能量的优良分布效果；

12)灯光源设计、制造*符合ICH的对VIS & UVA的爆光指令要求；

13)可调节高度的多孔搁架；

14)光紧固的箱门；

15)D65型荧光灯光源；

16)UVA(近紫外光)光强，典型的如1.5 W/m²(须要133小时才能达到ICH建议达到的200 W-hr/m²强度水平)；

17)VIS(可见光)光强，典型的如10 klux(须要120小时才能达到ICH建议达到的1.2 million lux-hr强度水平)；

注意：不同型号之间的光强度会有轻微变化；

●可选功能和附件：

1)循环图表记录仪，12"微电脑控制器及数字显示(可看下表)；

2)安装、试运行和培训包裹；

3)可选的不锈钢多孔搁架；

4)6510 & 6515型：4个旋转脚架，2个锁定，2个标准的；

5)6515 & 6535型：冷凝水循环系统，可避免使用屋内的水源供应或水；

6)可选增加的UVA(近紫外光)检测器，可检测入射的UVA光数量；

7)可选增加的VIS(可见光)检测器，可检测入射的VIS光数量；

8)IQ/OQ协议和所在地确认服务；

●具体技术特点：

型号 6510 6515 6530 6535 RH湿度范围 - ＊30- 75% - ＊30- 75% 湿度控制 - ±5% - ±5% 光度计数量，# of 1 1 2 2 UVA检测器，# of 1 1 2 2 VIS检测器，# of - 1 - 1 搁架数量 1 1 2 2 可用搁架面积cm2 14.6(1.5ft2) 14.6(1.5ft2) 39(4ft2) 39(4ft2) 搁架尺寸WD mm 579×645 579×645 743×673 743×673 可调节搁架高度mm 127~ 559 127~ 559 127~ 406 127~ 406 外尺寸WDH mm 112×828×927 112×828×927 ＊＊937×940×2294 ＊＊937×940×2294 ＊RH湿度范围：受5℃时zui小露点限制； ＊＊外尺寸中并没包含光度计的尺寸； 注意：以上指标的环境条件为20℃，50%RH；

●订购信息：

1)进口6510型药品强光稳定性测试箱，带光照、温度控制，不带湿度控制；

2)进口6515型，带光照、温度、湿度控制；

3)进口6530型，带光照、温度控制，不带湿度控制；

4)进口6535型，带光照、温度、湿度控制；