药品光稳定性测定仪

产品介绍

进口6545型药品光稳定性测定仪

●一般特点：

1)它是技术的药品稳定性测试仪器，用于强光照射试验下药物的稳定性测定，用于药品失效评测，满足美国ICH、FDA标准要求；

2)根据ICH Q1B option 2要求，提供近UV(近紫外)光、可见光、荧光；

3)第2代设计，采用彩色触摸截面，可控制光照和温度条件；

4)通过程序控制，爆光水平达到规定要求后该灯光将自动关闭；

5)均匀的光线分布，高强度水平，可进行“被动降解测试"(Forced Degradation)或“确认研究"(Confirmatory Studies)；

6)通过超声注射和机械冷却方法可实现精确湿度控制；

●标准特点：

1)温度范围：10~ 35℃±0.2℃；

2)独立控制近UV光源和冷白VIS可见光源，可避免“确认测试"中的过度爆光，可提供灵活的“被动降解测试"；

3)在"Automatic"(自动)模式中，在编程爆光结束、或定时测试时光源会关闭；

4)在"Manual"(手动)模式中，可灵活确定测试时间、确认箱体有效更方便；

5)Dimmable灯光源可提供特别的光强水平；

6)可编程警报会提醒操作者更换已老化的灯光源；

7)特别的铝反射表面可提供均一的VIS可见和UVA近紫外光线，且保持正确的SPD(光谱强度分布)；

8)不锈钢的内壁结构可提供光滑的、无孔表面，易于清洁；

9)2个光源检测器(1个UVA，1个VIS)，带标配的一体化的光强计，可提供精确的光强水平测量；光检测器经过余弦修正、且根据NIST痕量标准校正过；

10)微电脑PID控制器精确控制温度；

11)在光稳定性测试过程中，湿度控制器隔离了水合作用的影响；

12)搁架可轻松取放，以用于取、放样品；

13)合理的灯光源放置可增强光的均一性。顶置的光源可使绝大部分区域可被直接照射；

14)当门打开时，门安全旋钮可关灯。可锁定的门可防止样品在测试过程中的突发干扰发生；

15)标准配有2个入口；CE标示；

16)电源230V，运输重量300Kg；

●主屏显示：

1)用眼可直观看到功能键，带图标，彩色，触摸键；

2)多种语言如英语、德语、法语、西班牙语等；

3)可快速编程温度、湿度、光强等参数。可清晰提供测试结果；

●可选功能和附件：

1)CRSY102：冷凝水循环器，在线DI水柱，碳黑过滤器，抗菌条，7加仑水罐，低水位警报，水循环泵；

2)EXTD005：可将温度扩展下降到+5℃(当灯亮时)；

3)LGHT503：用于6540-1 & 6545-1型，黑色灯槽，包括6个20W灯；

4)LGHT504：用于6540-1 & 6545-1型，白色灯槽，包括10个35W灯；

5)LGHT505：用于6540-2，6545-2，6540-3 & 6545-3型，黑色灯槽，包括6个18W灯；

6)LGHT506：用于6540-2，6545-2，6540-3 & 6545-3型，白色灯槽，包括14个18W灯；

7)RCDR203：3通道输入，12"微处理循环记录仪，用于6540-1，6540-2 & 6540-3型；

8)RCDR204：4通道输入，12"微处理循环记录仪，用于6545-1，6545-2 & 6545-3型；

●技术特点：

型号 6540-3 6545-3 灯光类型，UVA 荧光，近UV(黑色灯)， 灯光类型，VIS 荧光，冷白光(符合ISO 10977) 光强检测器 UVA和可见，已校正 UVA光强度，典型 2-30 W/m2 VIS光强度，典型 2-35 klux 灯光Dimming 3-100% 按照ICH指令200 W-hr/m2所须时间 7小时 按照ICH指令1.2 million lux-hr所须时间 35小时 温度范围 10~ 35℃(开灯时) 温度控制 精度± 0.2℃，均一性± 2.5℃(开灯时) RH湿度范围 不提供 40- 70% 湿度精度 不提供 ±3% 有效容积 296L 内尺寸WDH mm 683×610×711 外尺寸WDH mm 955×767×1133 搁架数量，尺寸 2个，WDH660x587x203mm 可用搁架面积cm2 每层483mm x 584mm，总共0.56m2(整个搁架的76%) 搁架zui大承重 10Kg 内壁材料 反射光谱的铝材料表面，骨架为不锈钢材料 ＊RH湿度范围：受5℃时zui小露点限制； ＊注意：以上指标的环境条件为20℃，50%RH；

●订购信息：

1)进口6540-3型药品光稳定性测定仪，带光照、温度控制，不带湿度控制；

2)进口6545-3型，带光照、温度、湿度控制；